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基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训在郑州市成功举办

来源:物品编码部   作者:   人气:   日期:2024-04-28

2024年4月25日,“基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”在郑州市成功举办。来自河南省医疗器械生产、经营企业和医疗机构等单位的400名代表报名参加了现场培训同时设有在线同步直播,观看人数超2万人次。

培训会上,河南省药品监督管理局医疗器械注册管理处副处长周建军、河南省标准化和质量研究院院长、党支部书记韩颖、河南省医疗器械商会秘书长陈敏先后致辞。

郑州迪奥医学技术有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、中国医疗器械有限公司武汉分公司、郑州大学第一附属医院等企业、医院专家分别分享实施经验

中国物品编码中心应用推广部、质量检测部以及北京东方捷码科技开发中心的专家分别就基于GS1标准实施UDI、UDI编码和符号要求、UDI数据管理与共享、企业实施UDI一站式服务等多方面内容进行了讲解

目前,国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库中使用GS1标准的企业占比超93%。本次培训围绕医疗器械生产企业如何基于GS1标准实施UDI系统进行广泛探讨,旨在推动河南省医疗器械唯一标识工作深入开展,推进全球统一编码系统(GS1)在医疗器械领域的应用,帮助河南省医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求,理解执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规。此外,培训还设置了互动答疑环节,面对面指导企业实施UDI,精准解决企业实施困惑。

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